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又一创新器械获批注册 零磁医疗深度求索
发布时间:2025-09-10 17:43:59

近日,“滨江智造”在高端医疗设备市场再次展现了惊艳实力。由杭州零磁医疗设备有限公司申报的脑磁成像设备成功获批“二类医疗器械注册证”。这是国际零磁科学谷在其核心领域取得的最新成果,标志着零磁医学在脑磁成像领域的应用迈出了关键一步。

本次获批的LMEG-128A型脑磁成像设备,共搭载128个传感器,未来可拓展至128×2通道或128×3通道,具备超高空间分辨率与时间分辨率,可精准捕捉大脑极弱磁功能信息,为脑功能评估、神经疾病和精神疾病诊断提供创新的技术手段。

临床应用中,脑磁技术能解开哪些医学难题?

日前,在北京儿童医院一间看似普通的实验室里,小女孩静坐在检测台上,一组由量子传感器编织的“智慧之网”以几十万亿分之一特斯拉(磁感应强度单位)的灵敏度,捕捉其大脑神经元传递的微弱磁场信号。这是我国自主研发的首台用于儿童脑发育评估研究的高端脑磁成像设备,已于今年3月在国家儿童医学中心、北京儿童医院投入运行。

据了解,传统医学影像技术虽能照亮组织结构,却无法观测组织功能。新型心磁、脑磁成像设备依托杭州极弱磁大科学装置,创造了比地球磁场弱10亿倍的“量子观测舱”,能捕捉到仅相当于地磁场十亿分之一的心脑磁信号。目前,脑磁技术已在儿童脑发育与精神疾病等多个领域开展应用。

“我国2岁至15岁青少年儿童中,部分人存在多动症等问题,早期科学干预,破解‘成长的黑箱’至关重要。”杭州零磁医疗设备有限公司总经理王亚翔透露,脑磁成像设备就像给大脑装上了超高清摄像机,利用脑磁功能信息为儿童脑发育评估提供客观手段,对脑血管病和脑功能疾病进行临床评估与早期预测。

他和团队计划利用脑磁成像设备,对孤独症、多动症等发育性脑病患儿进行早期筛查与动态监测,通过捕捉患儿神经元活动的微弱磁信号,精准评估其脑功能发育异常情况,同时进行个性化干预。如今,随着全国首台儿童脑发育高端脑磁成像设备投用,全国第二台、省内首台二代脑磁临床验证机也已相继落户杭州,开启了数据采集工作。除此之外,以心磁、脑磁为代表的零磁医疗设备已交付国内36家医院,共计50余台设备正投入研究与验证工作。

“脑磁成像设备具有无创伤、无辐射、高时空分辨率的特点,在临床应用中快速对脑缺血等疾病进行早筛早查,能够为癫痫病灶定位、神经类疾病的诊断提供新手段,为脑机接口研究提供新方案。”杭州零磁医疗设备有限公司相关负责人表示,公司将继续推动脑磁成像技术的普及与升级,推动“滨江智造”在高端医疗设备市场展现更强劲的竞争力。


来源:天堂硅谷数字报   作者:泮巧露   编辑:韩学玮